博罗县认真贯彻落实广东省产品质量和食品安全专项整治电视电话会议精神，做好迎接全国产品质量和食品安全专项整治第三次现场会在广东召开系列报道（二十一）

五 个 到 位五 个 突 出

———博罗县食品药品监管局药品质量安全专项整治小结

2007年8月23日国务院召开全国产品质量和食品安全电视电话会议以来，特别是11月5日省政府召开电视电话会议以后，我局在上级主管部门和县委、县政府的正确领导下，经过卓越的奋斗，较好地完成了药品质量安全专项整治（以下简称“专项整治”）任务，实现了预期工作目标。

一、主 要 做 法 

（一）认识到位，突出一个“早”字。8月23日全国电视电话会议召开后，我们充分认识到：专项整治工作是贯彻十七大精神，落实科学发展观的必然要求；是坚持立党为公、执政为民、关注民生、构建和谐社会的重要举措；是维护“中国制造”信誉和国家形象，反击西方敌对势力攻击我国的具体行动。8月31日，我局以食安委名义组织召开了全县食品药品安全工作会议，各镇分管领导、县直各职能部门、工商所长、卫生院长等90人参加了会议。接着下发了《药品质量安全专项整治方案》，成立领导机构。县食安委下发了《关于贯彻落实国务院产品质量和食品安全专项整治工作会议精神的意见》。11月5日，省政府电视电话会议召开后，我局当即调整了工作思路：即“非常时期、非常措施、非常要求、超常工作”。11月 6日，成立专项整治攻坚指挥部，罗仕良副县长任总指挥，并经县政府同意下发了专项整治《紧急通知》。7日和8日，分博东、博西两个片区召开医疗机构负责人近400人宣贯大会；8日召开药品生产企业打招呼会；9日召开全县药品经营单位负责人500人大会；11日在罗浮山药厂召开300人大会。共发放宣传资料5000份，张贴海报500份，制作、发放和悬挂横幅标语500条。在短短的六天时间内，全县药品生产、经营单位宣传贯彻到位100%。我局认识早、谋划早、行动早的行为，多次受到上级的表扬和肯定。

（二）任务到位，突出一个“明”字。一是工作目标明确。全国电视电话会议后，我局立即制定并下发了《专项整治行动任务与目标量化分解表》，把四个月的专项整治工作从时间、进度、负责部门和任务指标进行明确部署。省政府电视电话会议后，11月6日，经县政府同意我局又制定下发了《专项整治工作任务分解表》，把专项整治任务指标进一步明确、进一步细化，按点、线、面细化到每一个人、每一天。以上两份实施方案均下发到各镇、各职能部门和各监管相对人。二是完成整治任务时间明确。我局把11月作为专项整治攻坚月，分为三个阶段，即11月6日—13日为宣传贯彻阶段，做到100%到位；14日—20日为生产、经营企业全面整治阶段，做到100%到位，重点地区到位率200%以上，“沿线”300%以上；21日—29日为迎接全国产品质量和食品安全专项整治第三次会议到我县进行现场检查的各项准备工作阶段，重点是查缺补漏，严防死守。三是具体工作要求明确。11月6日起，我局分四个工作组，全员出动。各工作组组长坚持每天召开“碰头会”，将当天的整治情况及时汇总反馈，并在第二天早上召开全员短会，让全体干部职工知道当天要干什么、怎么干。如遇紧急情况时，晚上开会。上级精神传达布置不过夜，做到沟通无限。据统计，11月份我局晚上召开工作会议就有八次，此类情况20多年来未曾出现。四是及时做好信息报送工作。每个工作组设立一位信息员，全局设立一位总信息员，每天通过简报的方式向上级、相关部门报送进展情况，让上级和有关部门及时了解工作进度。

（三）措施到位，突出一个“细”字。我们牢记“细节决定成败”这句名句。一是整治工作分工细。攻坚阶段全局分成四个大组，并按工作进度抽调八台车辆，分解为八个工作小组。二是情况掌握细。以镇为单位整理出监管企业分布花名册，分派到各镇政府、各相关职能部门和各工作组。各工作组当天的工作进度当晚汇总，次日通报各组。三是检查项目分解细。经调查摸底，针对当前所有相对人普遍存在的问题，我们归纳为十二项整治细目，并制定了迎检企业五条指导意见，药品经营单位八条整改指导意见，其他商店三条整改指导意见等。四是采取“非常时期快速整治法”。我们面对涉药单位近1000个，商店超市近5000户，按正常执法程序开展整治工作，任务是难以完成的。为在最短时间内取得最高的效率，我们制定了六种检查表：《药品生产企业专项整治行动检查责令改正意见表》、《药品经营企业专项整治行动检查责令改正意见表》、《其他商店专项整治行动检查表》、《专项整治行动督查登记表》、《超范围经营整改意见书》和《药品质量安全整治工作每天进度报表》。在执法现场原则上采取责令整改、“先行保管登记”、停业整顿的做法。五是责令整改指导细。11月10日我们发现不少药店存在购销台帐不完善、上岗证不齐、健康证过期和超范围经营保健食品等问题，当即通宵加班加点印制和请求市局支持各种单、证，采取现场补发和窗口受理补办等措施（休息日不放假）进行完善。六是整治督导细。据不完全统计，11月份我局参与和陪同的从国家、省、市到县四级组织的各类检查、督导和现场办公会达29批次350人次。

（四）工作到位，突出一个“实”字。一是全面完成国家提出的整治量化指标。专项整治20项量化指标中，涉及药品质量安全整治共三项：（1）药品注册现场核查100%完成，共核查品种63个，通过品种59个；（2）全县范围内基本解决了挂靠经营、超方式和超范围经营药品问题；（3）在全县范围内禁止和取缔了以公众人物、专家名言证明疗效的药品、保健食品违法违纪广告。二是全面完成上级药监部门提出的量化考核指标。（1）宣传贯彻覆盖面达100%。11月份，我局编印宣传资料、标语、海报和国务院《特别规定》、惠州市政府《通告》达20000份，发出购进记录台帐300本、验收记录封面12000张，打出的电话超过2000人次，车辆行程达5万公里，编印简报22期共1540份，发出政务信息50余条。针对超范围经营药品、保健食品问题，在县广播电视台和各镇有线电视站播发《通告》10天，11月14—20日与县工商部门对六个重点镇开展联合检查行动。（2）药品生产经营单位检查整治规范率达100%。罗阳、龙溪、长宁、福田、园洲、石湾等六个重点镇200%以上，其中迎检沿线检查整治率达500%以上。其他商店、超市检查面60%，其中重点镇达90%，迎检沿线达300%以上。据统计，我局共出动执法人员1897人次，检查单位3363家次，其中超市、杂货店、商店2163家次，涉药单位1200家次，发出整改意见书731份，受理保健食品经营许可证110份，办理从业人员上岗证203份，取缔无证经营药品单位2家，停业整顿6家，查获超范围经营药品、保健食品的超市、杂货店231家，没收违法违规药品一大批。

（五）责任到位，突出一个“严”字。一是实行“谁出问题追究谁”和“谁过不了关，他也过不了关”的追究原则，提出“非常时期、非常要求、非常措施”的工作口号。二是实行领导分片、分区负责制，落实包干，各工作组组长为责任人。三是强化执法人员的责任，采取分区、分工、编组的做法，定责任、定措施、定时间，将责任和任务落实到每一个执法人员。对工作落实不到位、缺位的，严肃追究相关人员责任。四是成立督查组，建立内部督查机制。由局主要领导带队，随时对各工作组开展情况进行督查，共发出督查意见近50条。五是强化工作纪律。要求所有工作人员在11月30日前不得离开惠州市辖区，特殊情况须向局主要领导请假，11月份我局取消了双休日。六是保持信息畅通。攻坚整治时期，所有中层以上干部必须保持24小时手机开机，值班室实行24小时值班等。

二、几 点 体 会

第一，认清形势，注重在统一思想、增强紧迫感上下功夫，是做好专项整治工作的前提 。全国专项整治第三次现场会在广东召开。博罗县是个医药大县，又是惠州市面向省会城市的门户。这次全国会议前往十二个地级市的十二条检查线路其中有三条途经博罗，涉及乡镇12个。博罗的压力非常大，面临的任务非常繁重和艰巨。为此，我们非常清醒地认识面临的形势，充分认识到我们所处位置的特殊性，以及开展整治工作所具有的特殊意义。全体干部职工以对党的事业和人民群众生命安全高度负责的态度，以强烈的政治责任感和使命感把专项工作抓紧抓实，真正做到了全心全意、全力以赴、全神贯注，表现出了极强的凝聚力和向心力，涌现出了许多可歌可泣的感人事迹：攻坚阶段我局取消双休日，执法人员白天整治市场，晚上回到办公室伏案工作，有的同志通宵达旦，有病不下火线，有五位同志主动提供“私家车”给公家调配使用等。

第二，完善机制，注重在建立地方政府负总责的新型责任体系上下功夫，是做好专项整治工作的重要条件。吴仪副总理指出，保障食品药品安全，关键是地方政府负总责。专项整治以来，我们充分利用食品安全委员会这一工作平台，积极推进药品安全地方政府负总责新机制，将药品安全列入食品安全委员会的工作内容，把药品安全工作与食品安全工作有机地结合起来。并充分利用政府行政运转机制，通过政府“机器”把药品安全工作落实到各镇和各部门。2007年经政府统一培训、考核、聘任的食品药品安全协管员（主要由镇政府领导干部、卫生院防保组长组成），在这次专项整治工作中，发挥了不可替代的作用。8月份以来，经争取县政府拨给我局的食品药品安全专项整治综合经费9万元。

第三，重典出击，注重在结合当地实际、突出重点上下功夫，是做好专项整治工作的有效途径。受自然条件和经济发展水平的影响，各地的情况截然不同。因此，整治工作在全面完成八大任务、20项指标和12个100%的基础上，我们结合博罗实际，把当地群众最现实、最关心、最直接的问题突出出来，进行排查分解、分类指导，轻缓重急、各个击破。在横向，划分为重点镇和非重点镇，重点整治路线和非重点路线；在纵向，突出四个重点：一是对药品生产企业特别是有高危品种的先锋、罗浮山两个药厂，我们加大力度整治，包括提高检查频率、派出驻厂监督员、试行质量负责人受权制等，并督导企业投入大量人力、物力、财力，做好迎接现场检查准备工作。二是对药品经营企业特别是零售企业的药品分类管理、购进记录和凭证、处方药销售、药学人员在岗等问题进行专项整治和规范。三是对商场、超市超范围经营药品、保健食品问题进行整治和规范。四是对违法违规药品、保健食品广告进行整治，全面清除和拆除。经过几个月的努力，博罗企业的面貌主要是质量管理行为、人员素质、企业精神和文化都上了一个大台阶。

第四，突出专项整治，注重在加强日常监管、建立长效机制上下功夫，是做好专项整治的关键。开展专项整治，短时间内是取得实效最有效的途径和必不可少的重要手段。然而，标本兼治，强化日常监管，建立长效监管机制是关键。我们注意做到七个相结合：一是专项整治与强化打假、始终保持高压态势相结合；二是专项整治与结合实际、突出重点，整治难点、热点问题相结合；三是专项整治与农村药品“两网”建设相结合；四是专项整治与规范医疗机构药房药库，特别是规范农村医疗机构进货渠道相结合；五是专项整治与加强机关内部管理包括建立OA信息监管系统、原始监管工作台帐等相结合；六是专项整治与创新性地建立各项日常监管制度相结合；七是专项整治与狠抓作风建设和队伍建设，内强素质，外树形象，打造服务型食品药品监管机关相结合。

三、存 在 问 题 和 努 力 方 向

当前，我县药品质量安全专项整治工作取得了阶段性成果，但我们也清醒的看到，目前取得的成果还只是初步的、阶段性的，整治工作中依然存在一些薄弱环节。比较突出的表现在：一是新型药品安全责任体系的建立有待进一步完善和推进，特别是镇政府一级如何把药品安全的责任负起来，有待我们进一步的探索。二是对药厂的日常监督检查面临着新的比如体制上的、事权划分上的问题。三是如何更好的解决历史遗留问题，特别是长期以来 “钉子户”干扰药品市场秩序的问题。四是药店GSP认证后出现的“反弹”现象，主要是药品购进记录和电脑软件如何更好的有机结合。五是边远地区超市、杂货店违法超范围经营药品、保健食品的现象仍然存在，难以根治。六是对违规“三品一械”广告的治理如何与工商部门、广播电视台更好的衔接有待进一步加强等。这些问题我们将在下一阶段工作中逐步予以解决。